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海正药业抗生素利奈唑胺片获批上市 原研药曾高达每片424元

发布时间:2021-11-24作者:admin来源:本站原创

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  称,其抗感染药物利奈唑胺片按新4类获得国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,

  利奈唑胺片适用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。原研药由辉瑞旗下的法玛西亚普强公司研发,是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药。在耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下,利奈唑胺被世界卫生组织推荐为长程治疗多耐药结核A组首选药物,给耐药的结核病患者带来新的选择。

  IMS数据库显示,利奈唑胺片2019年全球销售额超2.67亿美元,其中国内市场销售额约为2647.93万美元;2020年全球销售额约2.76亿美元,其中国内市场销售额约为3244.01万美元。

  在国内,利奈唑胺制剂以注射液为主,片剂市场在2019年7月以前由原研独占,价格曾高达约4000元/10片(600mg规格)。2019年7月,华邦制药(现股票名为“华邦健康”)成功拿下利奈唑胺片首仿,打破原研药垄断。2019年12月,豪森药业的利奈唑胺片也获批上市,视同通过一致性评价。上海迪赛诺、桂林南药的利奈唑胺片分别于2020年11月、2021年2月获批上市,为第五家获批企业。

  随着国产仿制药相继获批上市,利奈唑胺片的价格也出现大幅下降。第三批国家集中带量采购中,利奈唑胺片原研药价格从424.83元/片降至31.25元/片,降幅高达92.64%;豪森药业的利奈唑胺片价格也从249.33元/片降至46.83元/片,降幅达81.22%。

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